通常情况下,允许超说明书用药的情况是( )
- A 该适应证己有获批药物,但患者因担心药品不良反应拒绝治疗
- B 开展临床研究或出于其他关乎医学利益的目的
- C 无其他药物可选,且用药目的符合患者利益
- D 拟用药物的价格低于获批该适应证的药物
- E 因拟用药物的疗效更优,用于禁忌证人群
正确答案:C 参考解析:
第二章 第二节 用药适应性审核考点;无正当理由超说明书用药:超说明书用药又称“药品说明书外用法”“药品未注册用法”,是指药品使用的适应证、剂量、疗程、途径或人群等未在药品监督管理部门批准的药品说明书记载范围内的用法。需注意以下几点:①超说明书用药的目的只能是为了患者的利益。在临床诊疗过程中,当确无其他合理的可替代药物治疗方案时,为了患者的利益可选择超说明书用药;绝不能以试验、研究或其他关乎医师自身利益为目的而使用。②权衡利弊,保障患者利益最大化。超说明书用药时,必须充分考虑药物不良反应、禁忌证、注意事项等,权衡患者获得的利益和可能带来的风险,保证该药治疗方案是最佳方案。③超说明书用药必须有充分的文献报道、循证医学研究结果等证据支持。



