下列关于凝胶剂质量要求的说法,错误的是( )
- A 混悬型凝胶剂中胶粒应分散均匀,不应下沉、结块
- B 用于烧伤治疗的必须为无菌制剂
- C 凝胶剂应均匀细腻,在常温时保持胶状
- D 凝胶剂一般应检查pH值
- E 凝胶剂根据需要可加入抑菌剂
正确答案:B 参考解析:
散剂用于烧伤治疗,如为非无菌制剂的,应在标签上标明“非无菌制剂”;产品说明书中应注明“本品为非无菌制剂”,同时在适应症下应明确“用于程度较轻的烧伤(I度或浅Ⅱ度)”;注意事项下规定“应遵医嘱使用”。用于烧伤【除程度较轻的烧伤(Ⅰ度或浅Ⅱ度)外】、严重创伤或临床必需无菌的局部用散剂,按照《中国药典》无菌检查法检查,应符合规定。