《中国药典》中对于贮藏条件和标准物质的定义说法正确的是( )
- A 标准品特性量值一般按纯度(%)计
- B 对照品是指用于生物检定或效价测定的标准物质
- C 冷处是2~10℃
- D 凉暗处是避光且不超过25℃
- E 常温是20~30℃
正确答案:C 参考解析:
第一章 第二节 药品标准质量要求考点;标准品、对照品均是用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。不同点在于:标准品系指用于生物检定或效价测定的标准物质,其特性量值按效价单位(U)或重量单位(μg)计,以国际标准物质进行标定,供试品的效价以标准品的效价单位赋值;对照品系指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质,其特性量值一般按纯度(%)计。冷处、凉暗处、常温是有关贮藏的规定。冷处系指2~10℃,常温指10~30℃,凉暗处是指避光且不超过20℃。