在仿制药质量一致性评价中，说法错误的是（ ）
- A 当两条溶出曲线相似因子（f2）数值不小于50，可认为具有相似性
- B 溶出介质选择，至少还应选择3种pH的溶出介质
- C 试验制剂与参比制剂溶出曲线相似性的比较，现在多采用非模型依赖法中的相似因子（f2）法
- D 采用相似因子（f2）法比较溶出曲线相似性需两条溶出曲线的取样点应相同
- E 高溶解性和高渗透性药物制剂的试验制剂与参比制剂在15分钟时，平均溶出量不低于75%，可认为溶出曲线相似
正确答案：E 参考解析：
第一章 第三节 药品质量研究考点；溶出曲线相似性判定标准：对于高溶解性和高渗透性的药物制剂，当参比制剂在15分钟时，平均溶出量不低于85%，如试验制剂在15分钟时，平均溶出量也不低于85%；或与参比制剂平均溶出量的差值不大于10%，此时可认为溶出曲线相似。
