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执药《药一》 重点试题:体内药物检测
来源:学天教育
发布时间:2024-06-26
浏览量:559
仿制药质量一致性评价包括( )
A
药品晶型研究
B
药品杂质模式研究
C
药物溶出度评价
D
药代动力学研究
E
药效动力学研究
查看答案
正确答案:A、B、C、D、E
参考解析:
第一章 第三节 体内药物检测考点;仿制药质量一致性评价包括药品晶型与杂质模式研究、药物溶出度评价、仿制药人体生物等效性试验。生物等效性研究方法按照研究方法评价效力,其优先顺序为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究。
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