关于生物等效性研究的基本要求,说法错误的是(   )

  • A 受试者的年龄在18周岁及以上
  • B 仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂,以保证仿制药质量与原研产品一致
  • C 如果研究药物主要拟用于老年人群,应尽可能多地入选60岁以上的受试者
  • D 对于口服常释制剂,如果参比制剂说明书没有说明该药物仅可空腹服用,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究
  • E 对于仅能与食物同服的口服常释制剂,仅需进行餐后生物等效性研究