生物等效性研究在药物开发中扮演着关键角色,尤其是在开发新药或仿制药时,关于生物等效性研究试验的说法错误的是(   )

  • A 试验前夜至少空腹10小时
  • B 采样时间不短于3个末端消除半衰期
  • C 筛选受试者要基于安全性方面考虑
  • D 受试制剂与参比制剂药物含量的差值小于5%
  • E 试验机构应留样保存至药品获准上市后1年