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执药《药一》 重点试题:生物等效性
来源:学天教育
发布时间:2024-08-31
浏览量:72
生物等效性研究中,对半衰期较长的药物,应有更严格的受试者入选条件,才能得到更好组间可比性的试验方法是( )
A
两制剂、多次给药、交叉试验
B
两制剂、四周期、重复试验
C
两制剂、三周期、重复试验
D
两制剂、单次给药、交叉试验
E
两制剂、单次给药、平行试验
查看答案
正确答案:E
参考解析:
第七章 第六节 生物等效性考点;生物等效性研究的基本要求中,研究总体设计:对于半衰期较长的药物,可选择两制剂、单次给药、平行试验设计,即每个制剂分别在具有相似人口学特征的两组受试者中进行试验。
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