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执药《药一》 重点试题:生物等效性
来源:学天教育
发布时间:2024-09-13
浏览量:123
判断仿制药的生物等效性,其标准需要受试制剂和参比制剂的AUC和Cmax的几何均值比值的90%置信区间数值的范围在( )
A
80%~115%
B
75%~110%
C
75%~120%
D
80%~125%
E
80%~135%
查看答案
正确答案:D
参考解析:
第七章 第六节 生物等效性考点;生物等效性判断标准中,生物等效的接受标准为:受试制剂和参比制剂的AUC和Cmax的几何均值比值(GMR)的90%置信区间数值在80%~125%范围内。
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