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执药《法规》 重点试题:原料药、辅料和包装材料的关联审评审批
来源:学天教育
发布时间:2025-05-30
浏览量:180
关于原料药、辅料和包装材料(原辅包)关联审评审批的说法,错误的是( )
A
药品审评中心在审评药品制剂注册时,对其选用的原辅包进行关联审评
B
境外原辅包供应商需由中国代表机构或委托代理机构进行登记,登记资料应为中文
C
药品制剂注册申请人对药品质量承担主体责任
D
原辅包登记平台中,未通过审评的标识为 “B”
查看答案
正确答案:D
参考解析:
未通过标识为I。
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