关于药品质量研究与标准制定的说法，错误的是（ ）
- A 药品质量标准主要由检测项目、分析方法和限度规定组成
- B 制剂的质量研究项目一般包括性状、鉴别、检查和含量测定
- C 制剂中杂质的考察重点是降解产物
- D 分析方法转移是保证不同实验室之间获得一致、可靠和准确分析结果的一个重要环节
- E 原料药生产工艺发生变更后无需进行相应的药品质量研究和标准修订工作
正确答案：E 参考解析：
产品上市后，若发生影响其质量控制的变更，持有人应进行相应的质量研究和标准修订工作。例如，原料药生产工艺发生变更、制剂处方中的辅料或制剂生产工艺发生变更、变更制剂所用原料药的供应商、增加规格、变更生产场地，或注册标准自身的变更。
