关于药品质量管理体系组织架构与职责说法,正确的是( )
- A 质量受权人负责制定质量方针和质量目标
- B 最高管理者负责评估和汇报质量管理体系的有效性
- C 质量负责人组织质量管理体系有效运行并予以保持
- D 质量管理部负责产品检验、放行及稳定性考察
- E 质量检验部负责制定、维护质量管理体系文件,监督执行,处理质量问题
正确答案:C 参考解析:
最高管理者负责制定质量方针和质量目标。质量受权人负责评估和汇报质量管理体系的有效性。质量负责人组织质量管理体系有效运行并予以保持,负责审批管理程序文件。质量管理部负责制定、维护质量管理体系文件,监督执行,处理质量问题。质量检验部负责产品检验、放行及稳定性考察。