关于眼用制剂的质量要求说法正确的有( )
- A 滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液应与泪液等渗
- B 多剂量眼用制剂一般应加入适宜的抑菌剂
- C 眼用半固体制剂的基质应过滤灭菌
- D 眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂,均需加入抑菌剂
- E 贮存应密封遮光,启用后最多可用4周
正确答案:A、B、C、E 参考解析:
眼用制剂的质量要求:(1)除另有规定外,滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液应与泪液等渗。(2)多剂量眼用制剂一般应加入适宜的抑菌剂,尽量选用安全风险小的抑菌剂,产品标签应标明抑菌剂种类和标示量。(3)眼用半固体制剂的基质应过滤灭菌,不溶性药物应预先制成极细粉。眼膏剂、眼用软膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性,并易涂抹于眼部,便于原料药物分散和吸收。(4)眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂,均不得加入抑菌剂或抗氧剂或不适当的附加剂,且应采用一次性使用包装。(5)眼用制剂贮存应密封遮光,启用后最多可用4周。



