关于药品 说明书和标签管理要求的说法,正确( )
- A 药品不良反应尚不清楚的,药品说明书中可不列【不良反应】项目
- B 药品说明书【不良反应】项目下应当包括孕妇、哺乳期和慢性疾病患者用药注意事项
- C 药品说明书【药品名称】项下应注明汉语拼音
- D 药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的,内标签至少应当标明通用名称、规格、产品批号和有效期
正确答案:C、D 参考解析:
药品说明书【不良反应】项下应列出的内容:①处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应,并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出;尚不清楚有无不良反应的,可在该项下以“尚不明确”来表述。②预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者一过性反应的描述,以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理建议。③非处方药在本项目下应当实事求是地详细列出该药品已知的或者可能发生的不良反应。药品说明书【药品名称】项下按下列顺序列出药品通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音。药品内标签包装尺寸过小无法标明所有内容的,内标签至少应当标明通用名称、规格、产品批号和有效期等内容。



