关于温湿度自动监测的说法,正确的有( )
- A 测量范围在0℃−40℃之间,温度的最大允许误差为±0.5℃
- B 系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度进行不间断监测和记录,测点温湿度数据每分钟至少更新采集1次
- C 发生超温超湿状况时,储存状态下每30分钟至少记录1次温湿度数据,运输状态下每5分钟至少记录1次温度数据
- D 药品仓库、运输设备中配备的测点终端数量,仓库、冷藏车内不得少于1个,冷藏箱、保温箱内不得少于2个
正确答案:A、B 参考解析:
考查GSP附录3温湿度自动监测。其一,系统应当自动对药品储存运输过程中的温湿度进行不间断监测和记录,测点温湿度数据每分钟至少更新采集1次。监测数据记录频次为:储存状态下每30分钟至少记录1次温湿度数据,运输状态下每5分钟至少记录1次温度数据;发生超温超湿状况时,系统变频至每2分钟至少记录1次监测数据。选项C错在超温超湿状况下的管理方式不对。其二,企业应当对储存、运输设施设备的测点终端布点方案进行测试和确认,保证药品仓库、运输设备中配备的测点终端数量(仓库、冷藏车内不得少于2个,冷藏箱、保温箱内不得少于1个)及位置,能够准确反映环境温湿度的实际状况。选项D的测量数量颠倒了。故答案为AB。



