执药《法规》 重点试题:25模拟四
来源:学天教育 发布时间:2025-11-05 浏览量:77
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,关于新药和仿制药的说法,错误的是( )
- A 新药为“未在中国境内上市销售的药品”
- B 新药分为创新型新药和改良型新药
- C 处于专利保护期的新药,其他人不得仿制
- D 仿制药为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”
正确答案:A 参考解析: 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,药品分为新药和仿制药。新药为“未在中国境内外上市销售的药品”;根据物质基础的原创性和新颖性,又将新药分为创新型新药和改良型新药。处于专利保护期的新药,其他人不得仿制。仿制药界定为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。仿制药应与被仿制药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用。