负责组织开展药品不良反应工作的机构是( )
- A 中国 食品药品检定研究院
- B 中药品种保护审评委员会
- C 国家 药品监督管理局药品审评中心
- D 国家药品监督管理局药品评价中心
正确答案:D 参考解析:
国家药品监督管理局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构。中国食品药品检定研究院是国家药品监督管理局的直属事业单位,是国家检验药品、生物制品质量的法定机构。主要职责为:①承担食品、药品、医疗器械、化妆品及有关药用辅料、包装材料与容器(以下统称为食品药品)的检验检测工作。组织开展药品、医疗器械、化妆品抽验和质量分析工作。负责相关复验、技术仲裁。②组织开展进口药品注册检验以及上市后有关数据收集分析等工作。国家药品监督管理局药品评价中心的主要职责为:①组织制定修订药品不良反应、医疗器械不良事件监测、化妆品不良反应监测与上市后安全性评价及药物滥用监测的技术标准和规范。②组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测工作。



