根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有（  ）

国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》。药品管理法实施条例规定，港、澳、台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》后方可进口。进口药品有效期届满未申请再注册，注销的就是《进口药品注册证》。本题参照《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十六条：医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口。