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执药《法规》 重点试题:25模拟四
来源:学天教育
发布时间:2025-11-10
浏览量:274
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,已在我国销售的国外药品,其药品证明文件有效期届满未申请再注册,应注销( )
A
《药品生产许可证》
B
《进口药品注册证》
C
《医药产品注册证》
D
《医疗机构执业许可证》
查看答案
正确答案:B
参考解析:
国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》。药品管理法实施条例规定,港、澳、台地区企业生产的药品应取得《医药产品注册证》后方可进口。进口药品有效期届满未申请再注册,注销的就是《进口药品注册证》。本题参照《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十六条:医疗机构因临床急需进口少量药品的,应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请;经批准后,方可进口。
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