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执药《药一》 重点试题:考点 药品质量检验
来源:学天教育
发布时间:2025-11-24
浏览量:59
出现OOS后,药品生产企业首要的系统性行动是( )
A
立即销毁该批产品
B
仅复核检验仪器
C
全面调查(实验室+生产环节)并制定CAPA
D
申请复验
E
更改质量标准
查看答案
正确答案:C
参考解析:
本题考查药品质量检验。
企业须对OOS进行全面调查,找出根本原因并落实纠正与预防措施(CAPA),而非简单销毁或修改标准。
故选C。
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