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执药《药一》 重点试题:考点 药品质量管理
来源:学天教育
发布时间:2025-11-24
浏览量:60
沙利度胺事件促使全球药品监管建立的核心制度是( )
A
仅对原料药实施GMP
B
上市前必须完成安全性和有效性评价及良好临床试验
C
仅对成品进行指定检验
D
仅实施药品广告审批
E
仅对生产环境进行监测
查看答案
正确答案:B
参考解析:
本题考查药品质量管理。
沙利度胺事件推动现代药物评审制度,要求新药上市前必须系统完成安全性、有效性研究并通过GCP临床试验验证。
故选B。
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