本题考查药物不良反应监测与报告。
根据规定,进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。该药品已满6年,故应报告新的和严重的不良反应。
故本题选D。
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