下列属于国家药品监督管理局(NMPA)职责的有( )
- A 拟订药品、化妆品、医疗器械相关法规和政策
- B 制定《中国药典》等药品标准
- C 负责执业药师准入管理,指导监督执业药师注册
- D 参与制定基本药物目录,配合实施基本药物制度
正确答案:A、B、C、D 参考解析:
本题考查药品监督管理部门。
国药监(NMPA):
(1)负责药品、化妆品、医疗器械的安全监管,法规、政策、部门规章等的拟订。
(2)负责制定标准(含中国药典)。
(3)负责药品、医疗器械、化妆品的注册管理、监督检查、质量管理(各类质量管理规范:GMP、GSP等)、上市后风险管理(不良反应、事件监测)。
(4)执业药师准入管理(制定准入制度、指导监督执业药师注册)。
(5)参与制定基本药物目录、配合实施基本药物制度。省药监:两品一械的生产许可、医疗机构制剂配制许可、药品批发许可、零售连锁总部许可
互联网药品和医疗器械信息服务资格审批、互联网销售第三方平台备案及检查、处罚;
医疗机构制剂、医疗器械注册、化妆品备案;执业药师注册管理。市县级药监部门:药品零售、医疗器械经营许可、化妆品经营、药品器械使用环节质量的检查和处罚。
故选ABCD。



