药品不良反应监测工作的基础是收集和报告（  ）

本题考查药品不良反应。

（1）药品不良反应：合格药品正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

（2）严重药品不良反应：死亡；危及生命；三致；致残；住院时间延长。

（3）新的药品不良反应：①说明书中未载明的。②不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的。

（4）药品群体不良事件：同一药品，相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的健康或生命安全造成损害或者威胁，不以合格药品为前提。