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执药《法规》 重点试题:考点 非处方药注册和转换
来源:学天教育
发布时间:2026-01-13
浏览量:53
申请处方药转换为非处方药的基本要求包括( )
A
制剂及其成分的研究充分,结果明确,安全性良好
B
用药对象明确,适应症或功能主治明确
C
作为处方药使用时的安全性
D
涉及运动员、儿童等人群用药,应有明确的安全性指示
查看答案
正确答案:A
参考解析:
本题考查的是处方药与非处方药的管理。
处方药转换为非处方药时,需要进行安全性以及有效性评价。
故选A。
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