关于境外持有人与境内责任人的指定规则及共同义务，说法正确的有（  ）

本题考查境外药品上市许可持有人指定境内责任人的管理。

（1）境外持有人：是指取得国药监颁发的药品注册证书的境外药品上市许可持有人。

（2）境外企业指定中国境内的企业法人履行义务，承担连带责任。

（3）境内责任人的监督管理由省药监负责，境内责任人应有专门人员独立负责药品质量管理活动。

（4）首次进口销售前，通过国家药品业务应用系统向所在地省级药监部门报告其指定的境内责任人。

（5）单一药品品种，境外持有人应当指定唯一的境内责任人。同一境内责任人可以接受不同境外持有人、不同进口药品品种的指定。境内责任人名称、地址、联系方式应当在药品说明书中列出。

（6）变更境内责任人的，自授权书生效后15个工作日内通过国家药品业务应用系统向变更后所在地省级药监部门报告。

（7）境内责任人与境外持有人共同履行的义务：上市后质量保证体系、药品追溯制度、药品年度报告制度、药品上市后变更、药品再注册管理制度、药物警戒体系、药品上市后召回、质量投诉处理；向中检院提交标准物质，主动配合抽检及批签发等工作。

（8）进口药品首次办理备案时，口岸药监局应查验进口药品说明书是否载明境内责任人信息。

故选ABCD。