本题考查药品生产许可证的变更。
(1)许可事项变更:生产范围、生产地址(含原址或者异地新建、改建、扩建车间或生产线的)。
(2)登记事项变更:企业名称、住所(经营场所)、法定代表人、企业负责人、生产负责人、质量负责人、质量受权人。
(3)变更后在副本登记,重新核发更换正本,终止期限不变。
故选B。
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