具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械是（  ）

本题考查医疗器械管理的基本概念。

（1）第一类医疗器械：风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效。

（2）第二类医疗器械：具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效。

（3）第三类医疗器械：具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效。

故选B。