本题考查医疗器械不良事件处理与召回。
根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为:
①一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的。
②二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的。
③三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。
故选B。
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