经营第二类医疗器械应当备案但未备案,情节严重的,对相关责任人员并处所获收入( )的罚款
- A 30%以上2倍以下
- B 30%以上3倍以下
- C 50%以上2倍以下
- D 50%以上3倍以下
正确答案:A 参考解析:
本题考查未依法实施医疗器械生产、经营备案的法律责任。
根据《医疗器械监督管理条例》第八十四条规定,有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称,责令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动:①生产、经营未经备案的第一类医疗器械;②未经备案从事第一类医疗器械生产;③经营第二类医疗器械,应当备案但未备案;④已经备案的资料不符合要求。
故选A。



