关于直肠给药制剂(如栓剂)的质量要求,说法正确的是
- A 普通栓剂的融变时限:油脂性基质应在 60 分钟内全部融化
- B 水溶性基质栓剂的融变时限应在 30 分钟内全部溶解
- C 直肠栓应能在体温下迅速软化、融化或溶解,释放药物
- D 栓剂的微生物限度检查无需区分不同给药途径
- E 直肠栓的重量差异限度为 ±10%
正确答案:C 参考解析:
本题考查直肠给药制剂(栓剂)的质量要求。
直肠栓的核心质量要求是能在人体体温(37℃左右)下迅速软化、融化或溶解,从而释放药物发挥作用(C 对)。 A 错:油脂性基质栓剂的融变时限应为 30 分钟内全部融化; B 错:水溶性基质栓剂的融变时限应为 60 分钟内全部溶解; D 错:直肠栓(尤其是用于腔道创伤的栓剂)需严格控制微生物限度,不同给药途径的微生物限度要求不同; E 错:直肠栓的重量差异限度随规格不同而变化,如重量 1.0g 以下的栓剂,重量差异限度为 ±7.5%。
故本题选 C



