关于阴道栓剂的质量要求,说法正确的是( )
- A 油脂性基质阴道栓的融变时限应在60分钟内全部融化
- B 水溶性基质阴道栓的融变时限应在30分钟内全部溶解
- C 阴道栓应在37℃水浴中迅速软化、融化或溶解
- D 阴道栓无需进行微生物限度检查
- E 阴道栓的重量差异限度为±15%
正确答案:C 参考解析:
本题考查阴道给药制剂(栓剂)的质量要求。
阴道栓的核心质量要求是在人体体温(37℃左右)环境下,能迅速软化、融化或溶解,释放药物发挥局部治疗作用(C对)。
- A错:油脂性基质阴道栓的融变时限应为30分钟内全部融化;
- B错:水溶性基质阴道栓的融变时限应为60分钟内全部溶解;
- D错:阴道栓直接接触黏膜,需严格控制微生物限度,符合药典相关规定;
- E错:阴道栓的重量差异限度随规格调整,重量1.0g以下的栓剂,重量差异限度为±7.5%,1.0~3.0g的栓剂为±5%。
故本题选C。



