液体制剂在外界环境(温度、光线、空气、微生物等)中放置时间长会产生哪些现象( )
- A 溶解度降低
- B 药物含量下降
- C 酸败
- D 变色
- E 沉淀
正确答案:A、B、C、D、E 参考解析:
本题考查药物剂型与制剂。
药物制剂的稳定性中,通过稳定性试验,考察药物在不同环境条件(如温度、湿度、光线等)下制剂特性随时间变化的规律,以认识和预测制剂的稳定趋势,为制剂生产、包装、贮存、运输条件的确定,以及药物和药物制剂有效期的建立提供科学依据。
(1)化学方面:指药物因水解、氧化、还原、光解、异构化、聚合、脱羧,以及药物相互作用产生的化学反应,使药物含量(或效价)、色泽产生变化。
(2)物理方面:指制剂的物理性能发生变化,如混悬剂中药物粒子结块、结晶生长,乳剂的分层,片剂崩解时限、溶出速度的改变等。
(3)生物学方面:指因微生物污染滋长,引起药物的酶败分解变质。
故选ABCDE。



