关于药品鉴别的说法,正确的是( )
- A 药品的一般鉴别试验收载于凡例
- B 药品的特殊鉴别试验收载于通则
- C 鉴别试验可确证药品化学结构,为肯定性试验
- D 光谱法系将混合物中各组分分离后在线或离线分析的方法
- E 色谱法具有高灵敏度、高选择性、高效能、应用范围广等优点
正确答案:E 参考解析:
本题考查药品标准质量要求的性状、鉴别。
鉴别试验采用的方法系根据反映该药品某些物理、化学或生物学特性所进行的药物鉴别,所以不完全代表对该药品化学结构的确证,为否定性试验。鉴别试验包括一般鉴别试验和特殊鉴别试验,一般鉴别试验为通用方法收载于《中国药典》通则中;特殊鉴别试验收载于各品种正文鉴别项下。物理化学法主要有光谱鉴别法和色谱鉴别法,色谱法是一种物理或物理化学分离分析方法,系将混合物中各组分分离后在线或离线分析的方法。色谱法具有高灵敏度、高选择性、高效能、应用范围广等优点,是分析混合物的最有效手段。
故选E。



