关于药品上市前后风险管理的说法,错误的是(  )

  • A 上市前风险管理的首个环节是新药研发环节的风险管理,包含非临床研究与临床试验管理
  • B 研发期间安全性更新报告应当每年提交一次,于临床试验获准后每满 1 年后的 2 个月内提交
  • C 已被注销药品注册证书的药品,可继续生产、进口、销售和使用至有效期结束
  • D 药品上市后的重大变更,需经国家药品监督管理局批准