关于药物杂质对制剂安全性的描述，错误的是（ ）
- A 药物合成的起始物料不属于安全性风险较高的杂质
- B 亚硝胺类（NDMA和NDEA）均属于2A类致癌物质，应在药品中予以严格控制
- C 制剂的残留溶剂量不应高于安全性数据可支持的水平
- D 异辛烷属于没有足够毒理学数据的溶剂
- E 元素杂质又称重金属
正确答案：A 参考解析：
本题考查药物制剂与用药安全。
（1）安全性风险较高的杂质主要包括有关物质、残留溶剂和元素杂质。有关物质指的是药物中的有关物质通常包括药物合成的起始物料及其杂质、中间体、副产物、降解产物等（A选项错误）。
（2）亚硝胺类（ND-MA和NDEA）均属于2A类致癌物质，应在药品中予以严格控制（B选项正确）。
（3）制剂的残留溶剂量不应高于安全性数据可支持的水平（C选项正确）。
（4）没有足够毒理学数据的溶剂：ICH Q3C（9）列出了异辛烷、异丙醚、石油醚、三氯乙酸、三氟乙酸等9种溶剂（D选项正确）。
（5）元素杂质又称重金属，可能存在于原料药、辅料或制剂中（E选项正确）。
故选A。
