本题考查药品研制过程与质量管理规范。
仿制药研制需证明其与原研药在质量和疗效上一致,生物等效性试验是验证仿制药与原研药在体内吸收、分布、代谢、排泄等方面是否等效的关键试验,因此仿制药研制一般需进行该试验。
故选 A。
每天5道题
章节专项突破
真题实战演练
全真模拟练习