属于药物制剂生物不稳定性的是( )
- A 片剂崩解时限改变
- B 发霉
- C 聚合反应
- D 光解反应
- E 氧化反应
正确答案:B 参考解析:
本题考查药物剂型与制剂。
药物制剂的稳定性中,药物稳定性是指原料药及药物制剂保持其物理、化学、生物学和微生物学性质的能力。
(1)化学方面指药物因水解、氧化、还原、光解、异构化、聚合、脱羧,以及药物相互作用产生的化学反应,使药物含量(或效价)、色泽产生变化。
(2)物理方面指制剂的物理性能发生变化,如混悬剂中药物粒子结块、结晶生长,乳剂的分层,片剂崩解时限、溶出速度的改变等。制剂物理性能的变化,不仅使制剂质量下降,还可引起化学变化和生物学变化。
(3)生物学方面指因微生物污染滋长,引起药物的酶败分解变质。可由内在和外在两方面因素引起。内在因素主要系指某些活性酶的作用,使某些成分酶解。其外在因素一般是指制剂因受微生物污染,引起发霉、腐败和分解,其结果可产生有毒物质,降低疗效或增加不良反应,使服用剂量不准确,甚至不能供药用,危害性极大。
故选B。



