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执药《法规》 重点试题:考点 药品研制过程与质量管理规范
来源:学天教育
发布时间:2026-09-29
浏览量:173
根据《药物临床试验质量管理规范》,关于药物临床试验基本要求的说法,错误的是( )
A
受试者的权益和安全是药物临床试验考虑的首要因素
B
当临床试验预期获益不低于风险时方可实施或者继续
C
伦理审查和知情同意是保障受试者权益的重要措施
D
临床试验的质量管理体系应当覆盖临床试验的全过程
查看答案
正确答案:B
参考解析:
当临床试验预期获益大于风险时方可实施或者继续。
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