关于医疗机构制剂批准文号,说法正确的是( )。
- A 医疗机构制剂批准文号的有效期为5年
- B 医疗机构制剂的批准文号格式中,大写字母Z代表中药注射剂
- C 医疗机构制剂的批准文号格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号
- D 医疗机构制剂批准文号有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前6个月按照原申请配制程序提出再注册申请
正确答案:C 参考解析:
本题考查有关医疗机构制剂批准文号的内容。A项:医疗机构制剂批准文号的有效期为3年,不是5年,错误。B项:医疗机构制剂的批准文号格式中,大写字母Z代表中药制剂,不是中药注射剂,错误。C项:医疗机构制剂的批准文号格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号。X-省、自治区、直辖市简称,H-化学制剂,Z-中药制剂。正确。D项:有效期届满需要继续配制的,申请人应当在有效期届满前3个月按照原申请配制程序提出再注册申请,报送有关资料。不是6个月,错误。故正确答案为C。



