初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段属于（   ）。

本题考查关于药物临床试验分期与目的的内容 [表] 分类；意义 / Ⅰ期；初步的临床药理学及人体安全性评价试验；  目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。20-30例。 / Ⅱ期；治疗作用初步评价阶段；目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性。≥100例。 / Ⅲ期；治疗作用确证阶段；目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性；试验应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。≥300例。 / Ⅳ期；新药上市后应用研究阶段；目的是考察在广泛使用条件下的药物疗效和不良反应。≥2000例。