执药《法规》 重点试题:考点 医疗机构制剂的界定和许可管理
来源:学天教育 发布时间:2026-09-29 浏览量:78
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可作为医疗机构制剂申报的品种是( )
- A 溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂
- B 鱼腥草注射液
- C 格列本脲黄芪胶囊
- D 氯化钠注射液
正确答案:A 参考解析: 本题考查医疗机构制剂的界定和许可管理。医疗机构配制的制剂,应是市场上没有供应的品种。不得作为医疗机构制剂申报的品种:①市场上已有供应的品种;②含有未经NMPA批准的活性成分的品种;③除变态反应原外的生物制品;④中药注射剂;⑤中药、化学药组成的复方制剂;⑥医疗用毒性药品、放射性药品。选项A,溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂属于化学药组成的复方制剂。选项B,鱼腥草注射液是中药注射剂。选项C,格列本脲黄芪胶囊是中药、化学药组成的复方制剂。选项D,氯化钠注射液是市场上已有供应的品种。