药品委托生产的定义

药品委托生产的定义

药品委托生产，是指药品生产企业(委托方)在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业(受托方)全部生产的行为。不包括部分工序的委托加工行为。经省FDA批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。