执业药师《西药知识一》模拟试题
来源:学天教育 发布时间:2020-12-17 浏览量:235
根据上述资料的注册证号格式,可以推断出该助听器是第二类医疗器械,关于其生产销售的说法,正确的是()。
- A 生产执行备案管理,销售执行备案管理
- B 生产执行备案管理,销售执行许可管理
- C 生产执行注册管理,销售执行许可管理
- D 生产执行注册管理,销售执行备案管理
正确答案:D 参考解析: 考查医疗器械产品注册与备案管理、医疗器械注册证格式与备案凭证格式、医疗器械经营分类管理。从医疗器械注册证号可以看出(年份后面那位是“2”),都属于第二类医疗器械。第二类医疗器械生产环节是注册管理,经营环节是备案管理,故答案是D。这个考点2015年考过配伍选择题,今年改成了综合分析选择题。