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执药《法规》 重点试题:知识点
来源:学天教育
发布时间:2023-10-08
浏览量:233
器械上市许可持有人报告境外发生的器械严重药品不良事件的时限为
A
立即报告
B
发现或获知严重不良反应(事件)之日起7日内报告
C
发现或获知严重不良反应(事件)之日起15日内报告
D
发现或获知严重不良反应(事件)之日起30日内报告
查看答案
正确答案:D
参考解析:
考查药品不良反应报告和处置。针对严重药品不良反应,无论是境内,还是境外,均为上市许可持有人发现或获知严重不良反应之日起15日内报告。
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