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执药《法规》 重点试题:知识点
来源:学天教育
发布时间:2023-10-08
浏览量:175
主动向社会公布修改说明书以及暂停生产、销售、使用或召回等风险控制措施的是
A
药品上市许可持有人
B
省级药品监督管理部门
C
国家药品不良反应监测机构
D
国家药品监督管理部门
查看答案
正确答案:A
参考解析:
考查药品不良反应的评价与控制。可以从字面意思推断答案。其一,药品召回责任主体是上市许可持有人,故本题答案为A。其二,国家药品监督管理局负责药品上市中的安全性、有效性研究,上市后的安全性、有效性研究属于上市阶段的延续。
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