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执药《法规》 重点试题:知识点
来源:学天教育
发布时间:2023-10-08
浏览量:205
药品上市许可持有人报告境内发生的严重药品不良反应的时限为
A
立即报告
B
发现或获知严重不良反应(事件)之日起7日内报告
C
发现或获知严重不良反应(事件)之日起15日内报告
D
发现或获知严重不良反应(事件)之日起30日内报告
查看答案
正确答案:C
参考解析:
考查药品不良反应报告和处置。针对严重药品不良反应,无论是境内,还是境外,均为上市许可持有人发现或获知严重不良反应之日起15日内报告。
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