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执业药师
模拟试题
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执业药师《管理法规》 重点试题:模拟卷一
来源:学天教育
发布时间:2020-11-18
浏览量:245
根据《中医药法》,国内药品生产企业生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,下列行政许可程序不需要的是( )
A
申请非临床安全性研究
B
申请临床试验研究
C
申请药品批准文号
D
再注册申请
查看答案
正确答案:B
参考解析:
解析:考查古代经典名方的中药复方制剂的管理要求。来源于古代经典名方的中药复方制剂,疗效已经过了历史验证,不需要再进行临床试验。故答案为B。
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