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执业药师
模拟试题
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执业药师《管理法规》 重点试题:模拟卷一
来源:学天教育
发布时间:2020-11-18
浏览量:132
根据《药品管理法》,国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申请之日起60个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者,逾期未通知的,视为同意,注册申请人可按照提交的方案开展临床试验。这属于( )
A
临床试验伦理审查制度
B
药物临床试验机构备案管理制度
C
药物临床试验默示许可制度
D
拓展性临床试验制度
查看答案
正确答案:C
参考解析:
解析:考查药物临床试验的规定和质量管理要求、药品研制政策与改革措施。此题本质上是语文题,目的是寻找题干与选项一致的意思,题干中的关键信息是“逾期未通知的,视为同意”,这为默示同意。故答案为C。
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