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根据《药品注册管理办法》，关于药品注册申请及药品批准文件的说法，正确的是（ ）
- A 对于中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品参照进口药品注册申请的程序办理，并发给《医药产品注册证》
- B 对于批准进口到我国的药品发给《进口药品注册证》
- C 境外生产药品的批准文号为：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
- D 经核准的药品生产工艺、质量标准、说明书和标签作为药品注册证书的附件一并发给申请人，必要时还应附药品上市后研究要求
正确答案：D 参考解析：
解析：考查进口药品注册、药品批准文件。其一，境内和境外生产药品发放的证书均为《药品注册证书》，药品注册证书载明药品批准文号、持有人、生产企业等信息，境内和境外生产药品时药品批准文号均有“国药准字”，选项A和选项B说法错误。其二，选项C中境外生产药品批准文号应该为：国药准字H(Z、S)J+4位年号+4位顺序号。“J”是进口的“进”的拼音首宁母，代表进口。选项C说法错误。故答案为D。
